Bản tin luật Vệ sinh ATTP tháng 3 năm 2025

Việt Nam

Dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số Điều của Luật an toàn thực phẩm ngày 19/02/2025.

Sau hơn 6 năm triển khai nghị định 15/2018/NĐ-CP đã phát sinh một số vấn đề cần phải xem xét sửa đổi, bổ sung để phù hợp với thực tiễn về yêu cầu quản lý an toàn thực phẩm trong bối cảnh thực hiện cải cách thủ tục hành chính cũng như tăng cường biện pháp quản lý hậu kiểm để nâng cao chất lượng thực phẩm, cụ thể:

1. Cải cách thủ tục hành chính :

• Bỏ quy định dịch công chứng tài liệu pháp lý tiếng Anh nếu đã hợp pháp hóa lãnh sự.
• Chấp nhận bản điện tử của giấy tờ pháp lý.
• Cho phép sử dụng kết quả kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất đạt chuẩn GMP.
• Giới hạn số lần và thời hạn bổ sung hồ sơ công bố sản phẩm.
• Đơn giản hóa thủ tục nhập khẩu thực phẩm viện trợ từ thiện.
• Bỏ một số giấy tờ trong hồ sơ đăng ký quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
• Bãi bỏ yêu cầu giấy chứng nhận GMP với thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước.
• Xây dựng phần mềm quản lý thống nhất từ trung ương đến địa phương.

2. Tăng cường phân cấp, phân quyền:

Phân cấp cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với thực phẩm xuất khẩu.

3. Tăng cường hậu kiểm:

• Kiểm soát chặt chẽ tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm.
• Bổ sung mục thuyết minh công thức sản phẩm để kiểm soát chất lượng.
• Yêu cầu công bố lại khi thay đổi các yếu tố quan trọng của sản phẩm.
• Tăng cường kiểm soát chất lượng sản phẩm sau công bố.

4. Thực hiện kiến nghị của Thanh tra Chính phủ:

• Yêu cầu báo cáo thử nghiệm hiệu quả đối với thực phẩm chức năng lần đầu đưa ra thị trường.
• Sửa đổi quy định về bằng chứng khoa học trong hồ sơ công bố.

5. Các đề xuất khác:

• Định nghĩa rõ hơn về thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
• Quy định chặt chẽ hơn về thủ tục tự công bố sản phẩm.
• Sửa đổi quy định về quản lý nhóm sản phẩm rượu.

Nguồn: Cục an toàn thực phẩm.

Chi tiết tham khảo: https://vfa.gov.vn/thong-bao-ke-hoach/du-thao-nghi-dinh-nghi-dinh-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-nghi-dinh-so-152018nd-cp-ngay-02022018-cua-chinh-phu-quy-dinh-chi-tiet-thi-hanh-mot-so-dieu-cua-luat-an-toan-thuc-pham.html 

Thông tư số 08/2025/TT-BYT ngày 07/03/2025 của Bộ Y Tế quy định hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận đối với thực phẩm xuất khẩu thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y Tế.

Vào ngày 07/03/2025, Bộ trưởng Bộ Y tế đã chính thức ban hành Thông tư số 08/2025/TT-BYT. Thông tư này quy định chi tiết về hồ sơ và thủ tục cấp giấy chứng nhận cho thực phẩm xuất khẩu thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y Tế.

Hiệu lực thi hành:

• Do được ban hành theo trình tự, thủ tục rút gọn, Thông tư có hiệu lực ngay từ ngày ký.

Bãi bỏ các quy định cũ:

• Thông tư này thay thế hoàn toàn Thông tư số 52/2015/TT-BYT ngày 21/12/2015.
• Bãi bỏ số thứ tự 1, phần B, Phụ lục 6 tại Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020.

Phạm vi áp dụng:

• Thông tư gồm 10 điều, áp dụng cho lô hàng xuất khẩu hoặc cơ sở sản xuất thực phẩm xuất khẩu thuộc quản lý của Bộ Y tế.
• Lưu ý: Thông tư không áp dụng cho việc cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS). Việc này được điều chỉnh bởi Nghị định số 69/2018/NĐ-CP.

Mục tiêu:

• Tạo điều kiện thuận lợi hơn cho doanh nghiệp trong quá trình xuất khẩu.
• Sửa đổi, bổ sung các nội dung còn bất cập, đảm bảo quản lý chặt chẽ.
• Góp phần hoàn thiện cơ chế, chính sách, thu hút đầu tư và thúc đẩy tái cơ cấu kinh tế.

Hồ sơ cần chuẩn bị để xin cấp giấy chứng nhận xuất khẩu:

1. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận.
2. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoặc một trong các Giấy chứng nhận: Thực hành sản xuất tốt (GMP), Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP), Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000, Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (IFS), Tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn thực phẩm (BRC), Chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSC 22000) hoặc tương đương còn hiệu lực (Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân xuất khẩu), trừ trường hợp quy định tại khoản 1 Điều 12 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2015 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
3. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của mẫu thử thuộc lô sản phẩm thực phẩm xuất khẩu (đối với Giấy chứng nhận y tế và các giấy chứng nhận khác có liên quan đến lô hàng xuất khẩu), có đầy đủ thông tin về tên sản phẩm, lô sản phẩm thực phẩm được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực), đạt yêu cầu của Quy chuẩn kỹ thuật tương ứng (đối với sản phẩm đã có Quy chuẩn kỹ thuật); hoặc đạt các chỉ tiêu theo quy định/yêu cầu kỹ thuật (đối với sản phẩm chưa có Quy chuẩn kỹ thuật).
4. Xác nhận đóng phí thẩm định cấp giấy chứng nhận đối với thực phẩm xuất khẩu.

Những điểm mới đáng chú ý của Thông tư 08/2025/TT-BYT:

Đơn giản hóa hồ sơ:

• Bỏ yêu cầu Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và mẫu nhãn sản phẩm.
• Thay vào đó, thông tin mã số doanh nghiệp được cung cấp trong Đơn đề nghị.
• Nhãn sản phẩm được cung cấp cùng Đơn đề nghị theo thông tin của lô hàng xuất khẩu.
• Bổ sung quy định nội dung ghi trên nhãn bằng ngôn ngữ khác tiếng Việt và tiếng Anh thì phải có bản dịch sang tiếng Việt.

Linh hoạt hơn với yêu cầu của nước nhập khẩu:

• Nếu nước nhập khẩu yêu cầu giấy chứng nhận theo mẫu riêng, doanh nghiệp cần bổ sung giấy tờ phù hợp để chứng minh.

Làm rõ quy trình thủ tục hành chính:

• Bổ sung xác nhận đóng phí thẩm định cấp giấy chứng nhận đối với thực phẩm xuất khẩu.

Tải nội dung Thông tư 08/2025/TT-BYT tại đây: https://vfa.gov.vn/upload/files/25_7_308-TT-BYT-2025_signed.pdf
Nguồn: Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y Tế
Link: https://vfa.gov.vn/tin-tuc/thong-tu-so-082025tt-byt-ngay-07032025-cua-bo-truong-bo-y-te-quy-dinh-ho-so-thu-tuc-cap-giay-chung-nhan-doi-voi-thuc-pham-xuat-khau-thuoc-pham-vi-quan-ly-cua-bo-y-te.html 

Thông tư số 52/2024/TT-BYT Ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và quy định kiểm tra, giám sát chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt ngày 31/12/2024.

Ngày 31/12/2024, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 52/2024/TT-BYT Ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và quy định kiểm tra, giám sát chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt. Thông tư này thay thế cho Thông tư số 41/2018/TT-BYT ngày 14/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và quy định kiểm tra, giám sát chất lượng nước sạch và Thông tư số 26/2021/TT-BYT ngày 15/12/2021 sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số Điều của Thông tư số 41/2018/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và quy định kiểm tra, giám sát chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt.

Nội dung của Thông tư này bao gồm:

Bổ sung thêm các định nghĩa:

• Nội kiểm
• Ngoại kiểm,
• Kiểm tra và giám sát
• Đơn vị sử dụng nước

Bổ sung Quy định về chế độ nội kiểm, ngoại kiểm, kiểm tra và giám sát chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt.

Quy định tần suất và số lượng mẫu cần kiểm nghiệm. Ngoài ra, để khuyến khích các đơn vị trong công tác quản lý tốt chất lượng nước thì sẽ được giảm tần suất nội kiểm. Cụ thể:

• Đơn vị cấp nước trong thử nghiệm tất cả thông số: trường hợp đạt liên tiếp trong 2 lần thử nghiệm định kỳ thì tần suất thử nghiệm định kỳ được giảm từ 03 xuống 05 năm/lần.
• Đơn vị cấp nước trong thử nghiệm nhóm B: trường hợp đạt liên tiếp trong 2 lần thì tần suất thử nghiệm giảm từ 06 tháng/lần xuống 01 năm/lần).

Quy định rõ thời gian phải công khai kết quả nội kiểm, ngoại kiểm trên trang thông tin điện tử của đơn vị trong thời hạn 03 ngày làm việc, 5 ngày làm việc, 20 ngày.

Về các thông số kiểm nghiệm cũng có sự thay đổi. Cụ thể:

• Nhóm A bao gồm 10 thông số (Coliform tổng số, E.coli hoặc coliform chịu nhiệt, Màu sắc, Mùi, pH, Độ đục, Asen, Clo dư tự do, Permanganat, Amoni) nhiều hơn 2 thông số so với QCVN 01-1:2018/BYT (Thông số Permanganat và Amoni).
• Nhóm B bao gồm 89 thông số còn lại. ( Tổng 99 thông số tương tự QCVN 01-1:2018/BYT).

Ngoài ra, QCVN 01-1:2024/BYT có cập nhật các phương pháp thử nghiệm mới theo quy định.

Thời gian hiệu lực: 01/07/2025

Thời gian chuyển tiếp: chậm nhất 31/12/2027

Chi tiết xem link đính kèm: https://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Thong-tu-52-2024-TT-BYT-Quy-chuan-ky-thuat-quoc-gia-chat-luong-nuoc-sach-muc-dich-sinh-hoat-638114.aspx 

Nhật Bản

Sửa đổi MRL đối với thuốc trừ sâu và thuốc thú y trong thực phẩm ngày 27/02/2025.

Vào ngày 27 tháng 02 năm 2025, Nhật Bản đã ban hành văn bản liên quan đến việc sửa đổi 7 loại thuốc trừ sâu và thuốc thú y trong một số sản phẩm thực phẩm. Việc sửa đổi sẽ được thực hiện ngay sau khi công bố. Tuy nhiên, một số sản phẩm thực phẩm sẽ được thực hiện một năm sau khi công bố. Sự thay đổi bao gồm:

• Sửa đổi MRL 6 chất sau trong một số thực phẩm cụ thể: Cartap Thiocyclam và Bensultap, Chinomethionat, Dibutylhydroxytoluene, Fluopyram, Imicyafos, 1-Naphthaleneacetic Acid.
• Thiết lập MRL mới cho 1 hoạt chất: Fenpropidin.

Một số ví dụ cho sự thay đổi MRL ngay lập tức trong bảng bên dưới:

Một số ví dụ cho sự thay đổi sẽ thực hiện sau một năm kể từ ngày công bố trong bảng dưới đây:

Chi tiết xem link đính kèm: https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/upload/3bfbfc8059a61af4929a2e62266a30382844da0d.pdf